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Bei der Entwicklung und dem Inverkehrbringen von marktreifen Medizinprodukten ist ein
schnelles Reagieren auf veränderte Marktbedingungen ausschlaggebend für den Produkt-
erfolg. Die Schnelligkeit des technologischen Fortschritts gibt den Takt vor. Darüber hinaus müssen sich die Hersteller dem Kostendruck im Gesundheitssystem und den regulato-
rischen Anforderungen in den Zielmärkten stellen. Die Herausforderungen sind groß.
Mit unserem prozessorientierten Lösungsbaukasten GUS-OS Suite lassen sich alle Marktanforderungen abbilden. Dies betrifft sowohl die Unternehmensanforderungen
an eine durchgängige und flexible Prozesssteuerung als auch die vom Gesetzgeber auf nationaler und europäischer Ebene gestellten Vorgaben des Medizinproduktegesetzes
(MPG) sowie der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746.
Wie das geht, erfahren Sie in unserer Produktbroschüre „ERP für die Medizintechnik“.