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Wie die Digitalisierung bei der Einhaltung von Regularien in der Medizintechnik unterstützt

Innovationstage Medizintechnik 2020 (Tag 3) - oxaion GmbH

Wie die Digitalisierung bei der Einhaltung von Regularien in der Medizintechnik unterstützt

Ohne weitere Digitalisierung wird es kaum möglich sein, die neuen Regularien einzuhalten. Die DIN EN ISO 13485 und die neue MDR verlangen von Unternehmen sehr viel ab.
Anforderungen zu Nachverfolgung, UDI (Unique Device Identification), Dokumentation und Computer-System-Validierung, um nur einige zu nennen, erfordern hier neue Wege, wie man zukünftig eine neue Unternehmenssoftware einsetzen sollte. Ein hochintegriertes ERP-System für Materialwirtschaft und Produktion inkl. Dokumenten-, Service-, und Projektmanagement bietet hier vielfältige Möglichkeiten.

Jens Fröhlich | Branchen Manager Medizintechnik | oxaion GmbH

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